Manpower LYON PHARMACIE CHIMIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un(e) Gestionnaire spécialisé(e) Qualité à Marcy l'Etoile (69) (H/F). Pour les études de stabilité de son portefeuille, le gestionnaire spécialité stabilité aura en charge les activités suivantes : - Analyser les demandes d'études émises par les clients et les challenger si besoin - Proposer et faire valider des protocoles selon les stratégies établies avec les fonctions concernées - Participer aux réunions projets - Participer aux évaluations des demandes de changement - Assurer le lancement, le suivi des études et la prise en charge des tests par les laboratoires de contrôle et la gestion administrative des études (création de tableaux de résultats, saisie dans outils divers) - - vérifier/ approuver les résultats, les analyser (graphiques, tableaux de synthèse) et déclarer les événements qualité si nécessaire - Rédiger les rapports de stabilité intermédiaires et finaux - Traiter les évènements qualité en partenariat avec le responsable produit - Participer aux Annual Product Review - Rédiger les notifications aux autorités de santé en collaboration avec le responsable produit - Archiver les études - Participer au maintien des documents / outils / systèmes à jour - Contribuer aux inspections - Contribuer à la vision transverse du produit - Etre l'interlocuteur privilégié sur les sujets liés à la stabilité du produit (affaires réglementaires, pharmacovigilance, contrôle qualité, production.) - Capacité d'analyse et de synthèse, rigueur, orientation client et résultat - Bonne organisation personnelle, autonome et capable d'organiser son activité selon les priorités et objectifs du service - Capacité à travailler en transverse et en équipe - Anglais écrit et lu - Maitrise des outils informatiques - Formation scientifique bac 3 minimum