Le/la Chargé(e) de Pharmacovigilance propose des mesures permettant de diminuer les risques liés à l'utilisation des médicaments, de promouvoir le bon usage du médicament post AMM. Il/elle assure l'organisation et le maintien à jour du système de Pharmacovigilance de l'Exploitant sur le territoire national : - Maintient à jour du système qualité de Pharmacovigilance et du PSMF - Définition d'indicateurs de performance de PV Il/elle intervient pour les audits PV internes et externes et les inspections des autorités de santé en lien avec la PV. Il/elle participe sur le territoire national, en collaboration avec le PR et le RPV, à : - la mise à jour des PSMFs - l'amélioration du système Qualité PV et au suivi des indicateurs - la gestion des cas d'effets indésirables et le contrôle qualité du listing des cas; - la transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité ; - la mise en œuvre du système de gestion des risques et la surveillance des résultats des mesures de réduction des risques ; - la réponse aux demandes de l'ANSM et/ou des CRPV dans les délais impartis ; - la mise en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des signaux et coopérer à l'évaluation d'un signal confirmé, - la rédaction des rapports de détection et signal et d'usage non conforme - la veille de la littérature - la réconciliation périodique avec les sources potentielles de cas PV - la disposition des éléments garantissant la maitrise des systèmes informatisés utilisés dans le cadre de l'exécution des activités de pharmacovigilance, de leur validation et de leur maintien à l'état validé. - la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance recueillies, et évaluées et des connaissances scientifiques actuelles. - aux réunions suivi avec les partenaires et à la gestion des prestataires Il/elle participe à la revue des contrats conclus avec les partenaires externes (SDEA) et les sous-traitants en lien avec les activités de Pharmacovigilance. Il/elle participe à la veille règlementaire et scientifique en relation avec l'activité de Pharmacovigilance (sites de l'EMA, ANSM, LEEM, HAS, Légifrance, .).