L'équipe Qualité Opérationnelle Sanofi au sein du projet Modulus prépare et accompagne le projet pour garantir l'application des standards Qualité en intégrant les innovations, telles que le QMS 2.0, et la transformation du site. Avec un fort esprit collectif, elle contribue à construire les futurs modes de fonctionnement du nouveau bâtiment et à l'intégration au sein des systèmes Qualité du site. Pendant la phase de projet, il/elle : - Participe à l'évolution des Systèmes Qualité et au pilotage des plans d'actions associés - Contribue au processus de gestion des événements Qualité - Contribue à la conduite des changements - Contribue à l'interface avec les parties prenantes appropriées (digital, production, assurance de la stérilité, maintenance, processus), et participera à l'ensemble des phases projet, y compris la définition des besoins des utilisateurs, la conception, la construction, les tests/la validation et la mise en service - Contribue à la définition et à la mise en place de l'oversight - Participe à la définition et à l'intégration des meilleures pratiques dans l'organisation de la qualité Une fois en opération, il/elle : - Etre représentant des opérations qualité - Piloter l'activité d'Assurance de la Qualité - S'assurer de la mise en œuvre stricte et correcte des systèmes qualité afin de garantir que les décisions qualité sont prises au niveau adéquat (anomalies, CAPA, changements). - Evaluer et approuver les documents qualité - Participer aux opérations de qualification/validation - Expérience significative dans le domaine de la qualité, idéalement dans l'industrie pharmaceutique - Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec diverses parties prenantes - Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes - Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément et à respecter les délais - Connaissance des systèmes digitalisés de gestion et de conduite de production ou de contrôle - Esprit analytique et rigoureux, avec une attention particulière aux détails