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Chargé-e d'Affaires Réglementaires H/F 26 - Saulce-sur-Rhône
Offre n° 188WNDR
Chargé-e d'Affaires Réglementaires H/F
26 - Saulce-sur-Rhône - Localiser avec Mappy
Actualisé le 03 mars 2025
Votre rôle sera de valider et évaluez la faisabilité de nouveaux produits (produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux essentiellement), à ce titre vous devrez : - effectuer une veille réglementaire sur le marché - vérifier le rôle des produits/composants utilisés - être le support réglementaire de la production et du process de fabrication - établir les dossiers techniques des produits Une connaissance du monde pharmaceutique est nécessaire et plus particulièrement la réglementation des dispositifs médicaux, formes galiéniques pharmaceutiques et réglementation par typologie de produits + maîtrise des normes ISO 13485, règlement EU 2017/745 / ISO 14971. Nous recherchons impérativement une personne connaissant les Bonnes Pratiques de Fabrication et pharmacopées françaises et européennes. D'excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles + maitrise de l'anglais sont indispensable ! Vous avez une expérience significative dans le milieu pharmaceutique ? Vous aimez travailler sur des projets et en équipe ? Ce poste est pour vous !
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Autre
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Employeur
ENTHALPIA RHONE ALPES
3 à 5 salariés
Notre cabinet Menway Pro de Livron-sur-Drôme recherche pour son client, spécialisé dans le domaine pharmaceutique, un-e Chargé-e d'Affaires Réglementaires dans le cadre d'un CDI, prise de poste dés que possible.
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