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Ingénieur Qualification Validation Locaux & Utilités H/F (H/F) 74 - ANNECY
Offre n° 188YSSS
Ingénieur Qualification Validation Locaux & Utilités H/F (H/F)
74 - ANNECY - Localiser avec Mappy
Actualisé le 04 mars 2025
Ce qu'il faut savoir de nous : Rejoignez-nous en intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes ! Leader de l'esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients. Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique. Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons pour notre département Engineering, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie : Un(e) Ingénieur(e) Qualification - Validation Locaux & Utilités en CDI Sous l'autorité du Responsable Maintenance, vous agissez en qualité de référent Qualification / Validation Locaux & Utilités. A ce titre, vos missions sont les suivantes : - Définir les stratégies de qualification / validation à appliquer en concertation avec l'expert validation et mettre en place les standards de qualification / validation et engineering conformément au plan de validation stratégique (SVMP) et procédures AbbVie, en support de l'expert validation - Rédiger les livrables de qualification / validation (protocoles, plans et rapports) et participer, suivre et/ou réaliser les essais - Réaliser la revue et approuver les documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou d'autres référents validation - Réaliser les activités de revues périodiques des Utilités et revalidations périodiques des locaux - Participer à des projets de qualification / validation pour votre secteur et les services supports. - Participer aux projets et aux améliorations du service en tant que représentant Qualité Validation - Participer aux audits et inspections et à l'amélioration continue de son activité - Animer ou coordonner les changements dans son secteur et définir les modalités de traçabilité qualité Vous possédez des atouts pour nous rejoindre : - De formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d'ingénieur ou pharmacie - Une expérience de 5 ans minimum sur un poste d'ingénieur Qualification/Validation dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, idéalement dans le domaine des Locaux et des Utilités - La connaissance des exigences qualité relative à la fabrication des dispositifs médicaux, bonnes pratiques documentaires et environnement ISO6, des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques - Des connaissances des bonnes pratiques projet en lien avec le cycle en V - La pratique de l'anglais courant (oral /écrit) et bonnes capacités de communication - Etre force de proposition et d'initiative et esprit de synthèse - Des capacités de planification et d'organisation - Faire preuve d'adaptabilité, de polyvalence et d'ouverture au changement
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 45000.0 Euros sur 13.0 mois
- Participation/action
Profil souhaité
Expérience
- 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents - Ecole d'ingénieur ou pharmacie Cette formation est indispensable
Compétences
- Concevoir et gérer un projet
- Définir la stratégie financière d'une structure
- Déterminer des axes d'évolution technologiques
- Identifier les contraintes d'un projet
- Élaborer des propositions techniques
Langue
- Anglais
Savoir-être professionnels
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- S'adapter aux changements
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
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