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Chargé/e Assurance Qualité Operationnel (H/F) 45 - Orléans
Offre n° 189DGBB
Chargé/e Assurance Qualité Operationnel (H/F)
45 - Orléans - Localiser avec Mappy
Publié le 06 mars 2025
Nous recherchons un(e) Chargé d'assurance qualité Opérationnel (le) sur site de production pharmaceutique Missions: Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Déviations et CAPA, Changes Controls : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA), accompagner les Changes controls Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ). Profil Formation : Bac+3 à +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité Expérience : Minimum de 1 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité. Compétences techniques : Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH). Maitrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control). Expérience en audit qualité. Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d'exploitation. Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral). Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : selon l'expérience
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Procédures de contrôle qualité
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Employeur
ASTERIA ING SAS
Mme Marie Stephanie Ngo Likoba
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