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Clinical Research Associate Senior (H/F) 75 - PARIS 03
Offre n° 189HHWZ
Clinical Research Associate Senior (H/F)
75 - PARIS 03 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 11 mars 2025
Gérer l'initiation et le kick off à distance avec tous les sites cliniques sur la base des SOP de CURE51. - Contrôler l'implémentation et l'avancement de l'étude et superviser le processus de téléchargement des données par les coordinateurs d'étude et les PI de tous les sites. - Rencontrer les équipes cliniques des centres pour discuter de l'étude, de ses résultats, des obstacles/problèmes auxquels elles sont confrontées et les aider à les résoudre. - Fermer les sites et examiner la complétion des données par chaque équipe clinique participante. - Valider les hypothèses budgétaires et les estimations fournies par les centres - Coordonner la collecte des échantillons de la biobanque et leur envoi au laboratoire central du CURE51 à Paris avec les équipes opérationnelles de CURE51. - Contrôler via le plan de monitoring les données saisies dans l'eCRF et s'assurer qu'elles sont cohérentes avec les dossiers sources des patients - Identifier les écarts, incohérences, ou données manquantes, et initier des queries pour leur résolution auprès des sites investigateurs - Vérifier que les données respectent les exigences des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et les critères d'inclusion du protocole spécifique à l'étude
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Autre
- Salaire
- Salaire brut : en fonction du profil
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Assurer la confidentialité des données des participants
- Assurer la liaison avec les comités éthiques
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Faciliter la communication interne et externe
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Former le personnel aux procédures d'études cliniques
- Maintenir à jour la documentation technique
- Mettre en place des systèmes de gestion des données
- Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
- Rendre compte de son activité
- Travailler en groupe, en réseau
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
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