Vos missions : Gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ): Participer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements) - Assurer la gestion documentaire (archivage, contrôle des versions, suivi des signatures) - Vérifier l'application des procédures qualité sur le terrain - Gérer les modifications. Surveillance du processus de production - Vérification de la conformité des produits pendant la production (y compris l'environnement de production, microbiologie des produits) - Participation à la gestion des équipements de production - Suivi de la traçabilité des produits - Effectuer la revue des dossiers de lot et autoriser leur libération. Formation et sensibilisation à la qualité - Former les employés aux exigences de la norme ISO 13485 et aux bonnes pratiques de fabrication - Organiser des sessions de sensibilisation pour promouvoir une culture qualité au sein de l'entreprise - Contrôle et Suivi des Non-Conformités - Enregistrer et suivre les non-conformités internes, fournisseurs et les réclamations clients - Aider à la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPA) - Assurer le suivi des retours de produits et des plaintes de clients pour garantir leur conformité. Suivi des performances et des indicateurs qualité - Collecter et analyser des données sur la performance qualité des produits (par exemple, les taux de non-conformités, réclamations clients, retours produits) - Proposer des améliorations continues basées sur les analyses de performance - Préparer la revue de direction et les réunions qualité. Amélioration continue - Participer à des projets d'amélioration continue pour optimiser les processus et les performances qualité - Utiliser des outils comme les analyses de cause racine (5 Pourquoi, diagrammes de Pareto, etc.) pour résoudre les problèmes de qualité de manière durable.