Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable contrôle qualité microbiologie à Lyon (H/F). Vos missions : - Piloter et organiser les activités de la PCU Flux et la gestion de l'équipe, intégrant le laboratoire de Microbiologie et les activités de prélèvement environnement et utilités - Participer à l'amélioration de la qualité et à la réduction des coûts pour les analyses conduites dans sa PCU - Apporter un regard critique sur l'ensemble des contrôles générés au laboratoire dans le but d'informer dans les meilleurs délais les services AQ, APU Thymo, CQ et MSAT de toute dérive éventuelle du procédé de fabrication Thymoglobuline (et Tzield ultérieurement) - Apporter son expertise dans les investigations relatives aux éventuelles contamination microbiologique produit ou matière - Assurer la gestion des résultats invalides, OOS et non conforme obtenus au laboratoire - Analyser la cause et/ou la récurrence de ceux-ci et propose les actions correctives et/ou préventives adéquates pour limiter leur réapparition - Participer à l'élaboration du budget de son laboratoire (ressources matérielles et humaines) et en assurer le suivi régulier afin de garantir le respect strict de celui-ci - Représenter le Contrôle Qualité dans des projets en cours de déploiement sur le site (notamment déploiement des outils digitaux) Le responsable contrôle qualité sera amené à manager les équipes de microbiologie et de préleveur, activité dans le flux, management des projets Interface entre différents secteurs. - Formation : BAC+5 Formation Scientifique (Microbiologie de préférence) - Domaine d'activité : ouvert à tous les domaines mais impérativement avoir des connaissances en GMP Compétences : Force de proposition, avec d'excellentes compétences relationnelles et en matière de communication, compétences managériales nécessaires. Logiciels/outils : VEEVA et lims