Tâches et Responsabilités Sous la responsabilité du Directeur Affaires Réglementaires, vous assurerez : La constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement pour les produits des gammes confiées (variations et suivi des AMM) La mise à jour des articles de conditionnement La gestion des bases de données produit Le suivi des produits en développement et la gestion des accès dérogatoires le cas échéant Un rôle de coordination des dossiers et projets en développant des relations privilégiées avec les différents interlocuteurs internes (recherche clinique, assurance qualité, affaires médicales, marketing, Affaires réglementaires maison-mère.) et externes afin d'optimiser la qualité et les délais d'obtention des AMM et des autorisations d'accès dérogatoires La gestion de projets transverses La veille réglementaire Profil recherché Savoir-faire : Formation : Pharmacien avec un Master d'Affaires Réglementaires ou de Droit de la Santé Expérience : stage de 6 mois ou alternance sur un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique Une bonne connaissance des procédures France et Europe est indispensable Maitrise de l'anglais (écrit et oral) Savoir-être : Orientation client et business Excellent relationnel Rigueur Bonne organisation Curiosité Envie d'apprendre Autonomie Agilité et flexibilité Conditions de travail : Contrat CDD jusqu'au 30 décembre 2025 Rémunération attractive versée sur 12 mois Accord de participation et d'intéressement Accord de Télétravail (max 12 jours par mois) Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs 31 jours ouvrés de CP et Jours de RTT au prorata du temps de présence Autres avantages : restaurant d'entreprise, prime transport, Accessibilité : métro à moins de 10m