Vos missions principales : assurance qualité de la production - métrologie/microbiologie - documentation. Sous la responsabilité de notre Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans l'assurance de la conformité de nos procédés et équipements aux exigences réglementaires : o Participer à la rédaction, à la revue et à la mise à jour des protocoles et rapports de validation pour les équipements de production, les logiciels et les procédés. o Réaliser les essais de validation en lien avec les équipes production et qualité. o Contrôler l'environnement de fabrication (ai et surfaces de travail, eaux.) et les produits en cours de fabrication. o Mettre en œuvre et suivre les actions d'amélioration continue en lien avec la maîtrise des procédés. o Participer à la qualification des fournisseurs et à l'évaluation de la conformité des matières premières ou composants. o Participer à la qualification du personnel de production. o Contribuer aux audits internes et externes (ISO 13485, marquage CE, etc.). o Garantir le maintien de la documentation SMQ et assurer sa mise en œuvre. Votre profil : - Formation Bac +2/3 type DUT/BUT génie biologique, mesures physiques, qualité, ou équivalent. - Première expérience (alternance acceptée) en validation, production ou assurance qualité dans l'industrie (idéalement dispositifs médicaux, pharmaceutique ou agroalimentaire). - Connaissance des bonnes pratiques de fabrication et idéalement des référentiels ISO 13485. - Rigueur, esprit d'analyse, force de proposition et autonomie.