À propos de nous : Nous sommes un acteur reconnu dans la production et dans le conditionnement de dispositifs médicaux conformes à la norme ISO 13485. Notre engagement est d'offrir des produits de haute qualité, respectant les réglementations internationales et répondant aux besoins de nos clients. Description du Poste : Nous recherchons un Ingénieur de qualification expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Le candidat idéal aura une expérience de 1 à 3 ans, ou une mission équivalente, dans la qualification d'équipements complexes, de préférence dans le secteur pharmaceutique. Responsabilités : - Réaliser les modes opératoires en vue de la qualification de nouveaux équipements - Réaliser la qualification des équipements conformément aux normes et réglementations en vigueur. - Valider et documenter les processus de qualification (QI, QO, QP). - Assurer le bon suivi de fonctionnement et la conformité des équipements. - Collaborer avec les équipes de production et de maintenance pour garantir la qualité et l'efficacité des équipements. Compétences et Qualifications Requises : - Expérience confirmée dans la qualification d'équipements de dispositifs médicaux et pharmaceutiques. - Expérience spécifique avec la validation de machine de mirage automatique et de remplisseuses automatiques de seringues. - Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes de qualité, notamment la norme ISO 13485, obligatoire. - Bac+4 minimum, idéalement dans le domaine Qualité. - Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement en français et en anglais. Qualités Personnelles : - Rigueur, précision et sens de la qualité. - Capacité à travailler dans un environnement réglementé. - Esprit d'équipe et autonomie. Nous Offrons : - Un environnement de travail dynamique et innovant. - Des opportunités de développement professionnel. - Un package salarial compétitif, salaire sur 13 mois selon expérience, ticket restaurant Conditions de Travail : - Horaires : Poste en journée, 39h hebdomadaire - Localisation : Saint-Germain-Nuelles, 69210.