Ingénieur / Ingénieure assurance qualité (H/F)

Ingénieur / Ingénieure assurance qualité (H/F) 94 - FONTENAY SOUS BOIS

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Offre n° 193PBNT
Ingénieur / Ingénieure assurance qualité (H/F)

94 - FONTENAY SOUS BOIS - Localiser avec Mappy

Actualisé le 10 juin 2025

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site d'Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives. RESPONSABILITES : Assurer le traitement des réclamations client, le suivi qualité des secteurs concernés et contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes MISSIONS : - Traiter les réclamations clients dans les délais impartis, en menant les enquêtes et en mettant en place les actions correctives et préventives associées. - Assurer une présence active sur le terrain pour veiller à l'application des référentiels qualité (BPF/GMP, BPDG) et à la conformité des opérations. - Contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes et au blocage des lots non conformes. - Participer à la gestion et à la mise à jour du système documentaire qualité. - Suivre les indicateurs qualité et proposer des axes d'amélioration. - Participer aux audits internes et externes, et représenter le service qualité auprès des auditeurs. - Assurer une communication régulière avec les équipes et la hiérarchie, et participer aux réunions qualité.

Type de contrat
CDI
Contrat travail
Durée du travail
37H Autre
Conditions de travail
Autre
Salaire
  • Salaire brut : Annuel de 35000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois
  • Restauration
  • CE

Profil souhaité

Expérience

  • Débutant accepté

Formation

  • Bac+5 et plus ou équivalents - Ingénieur de formation

Compétences

  • Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité
  • Contrôler des données qualité
  • Contrôler la conformité des données
  • Contrôler la qualité et la conformité des process
  • Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
  • Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
  • Favoriser un environnement de travail collaboratif
  • Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité
  • Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité
  • Normes qualité
  • Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
  • Procédure de certification
  • Procédures de contrôle qualité
  • Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
  • Réaliser des analyses statistiques pour identifier les tendances de qualité
  • Système de Management de la Qualité (SMQ)
  • Utiliser des logiciels spécialisés pour le contrôle qualité
  • Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
  • Établir des protocoles de test pour les nouveaux produits

Langues

  • Anglais
  • Français

Savoir-être professionnels

  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
  • Prendre des initiatives et être force de proposition

Informations complémentaires

  • Qualification : Cadre
  • Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

CENEXI

500 à 999 salariés

Voir la page employeur

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