Ingénieur / Ingénieure assurance qualité (H/F) 94 - FONTENAY SOUS BOIS
Offre n° 193PBNT
Ingénieur / Ingénieure assurance qualité (H/F)
94 - FONTENAY SOUS BOIS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 10 juin 2025
Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site d'Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs et est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives. RESPONSABILITES : Assurer le traitement des réclamations client, le suivi qualité des secteurs concernés et contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes MISSIONS : - Traiter les réclamations clients dans les délais impartis, en menant les enquêtes et en mettant en place les actions correctives et préventives associées. - Assurer une présence active sur le terrain pour veiller à l'application des référentiels qualité (BPF/GMP, BPDG) et à la conformité des opérations. - Contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes et au blocage des lots non conformes. - Participer à la gestion et à la mise à jour du système documentaire qualité. - Suivre les indicateurs qualité et proposer des axes d'amélioration. - Participer aux audits internes et externes, et représenter le service qualité auprès des auditeurs. - Assurer une communication régulière avec les équipes et la hiérarchie, et participer aux réunions qualité.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
37H Autre
- Conditions de travail
-
Autre
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000.0 Euros à 40000.0 Euros sur 12.0 mois
- Restauration
- CE
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents - Ingénieur de formation
Compétences
- Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la conformité des données
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
- Favoriser un environnement de travail collaboratif
- Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité
- Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité
- Normes qualité
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Procédure de certification
- Procédures de contrôle qualité
- Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Réaliser des analyses statistiques pour identifier les tendances de qualité
- Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Utiliser des logiciels spécialisés pour le contrôle qualité
- Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
- Établir des protocoles de test pour les nouveaux produits
Langues
- Anglais
- Français
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Prendre des initiatives et être force de proposition
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
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