Dans le cadre du renforcement de sa Direction Qualité, un acteur majeur du secteur pharmaceutique recherche un(e) Responsable Qualité des Systèmes Informatisés et Data Integrity en mission. L'objectif : garantir la conformité réglementaire des systèmes informatisés GxP et accompagner la transformation digitale au service de la performance industrielle et qualité. Vos missions : * Qualité & conformité des systèmes informatisés (SI) * Définir la stratégie de validation des SI (globaux et locaux) * Participer à la rédaction des URS et analyses de risques * Définir les stratégies de tests avec les équipes VSI * Approuver l'ensemble de la documentation de validation : URS, analyses de risques, spécifications, protocoles, rapports (QI/QO/QP) * Gestion des anomalies et CAPA * Superviser la gestion des fournisseurs SI : qualification, audits fournisseurs * Intervenir comme référent qualité sur le projet ERP SAP (go-live prévu janvier 2027) * Participer aux audits et inspections (clients ou autorités) * Data Integrity * Définir et déployer la politique Data Integrity du Groupe * Être référent sur les exigences DI : gestion des accès audit trail * sauvegarde/restauration * Mettre en place une méthodologie de cartographie des données (et rédiger la procédure associée) * Innovation & amélioration continue * Être force de proposition sur les innovations digitales * Accompagner les équipes sur les évolutions réglementaires (Annexes 11, 22, Chapitre 4 BPF.) * Contribuer à l'amélioration continue des pratiques qualité SI Livrables attendus * Ligne directrice Data Integrity * Procédure de cartographie des données * Documents qualité SI (validation, procédures, CAPA.) * Approbation des dossiers de validation SI * Gestion des anomalies et change control Vous êtes expert AQ SI / Data Integrity capable de structurer, sécuriser et piloter la conformité des systèmes informatisés à l'échelle d'un groupe pharmaceutique.