Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F) 23 - GUERET
Offre n° 194BTVC
Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F)
23 - GUERET - Localiser avec Mappy
Actualisé le 18 juin 2025
CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Au sein du service de recherche et développement, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de : - Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires - Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, etc.) - Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées - Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires - Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement - Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire - Participer à l'élaboration et la mise en place des procédures et modes opératoires - Supporter les services d'un point de vue réglementaire Poste à pourvoir à partir de septembre 2025 vous bénéficiez d'une première expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires. Vous maitrisez avant tout la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et vous connaissez la réglementation des autres produits de santé (cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux). Une bonne maitrise de l'anglais est indispensable (oral et écrit). Vous êtes autonome, rigoureux(se), force de proposition et organisé(e). Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique. Découvrez-nous : https://www.youtube.com/watch?v=HkKyozDRNg0
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
35H Autre
- Conditions de travail
-
Autre
- Salaire
- Selon profil
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s) - en affaires réglementaires Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents Droit administratif
Compétences
- Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
- Contrôler des données qualité
- Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
- Procédures de contrôle qualité
- Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Employeur
CENTRE LAB
10 à 19 salariés
- Site internet
- https://centre-lab.com/
CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques. Mme camille brasart
D'autres offres peuvent vous intéresser :
(déjà vu)
Responsable Qualité (H/F) - CDD 6 mois
PATISSERIE LES COMTES DE LA MARCHE - 23 - LA CELLE SOUS GOUZON
Nous vous proposons une opportunité au sein de la société Pâtisserie les Comtes de la Marche, PME régionale spécialisée dans la fabrication de produits sucrés (moelleux, financiers, fondants) situé...
CDD - Non renseigné
Publié il y a 7 jours
CDD
Non renseigné(déjà vu)
Cadre Technique H/F
MGEN - 23 - STE FEYRE
POSTE : Cadre Technique H/F DESCRIPTION : Missions et Activités liées au poste : Élaboration et mise en oeuvre des politiques de maintenance et de sécurité Participer à la préparation et à la mise...
CDD - Non renseigné
Publié il y a 16 jours
CDD
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateur en cas de reprise d'emploi salarié
Estimez vos droits aux allocations et aides.
- Voir plus de services (Emploi store)