Assistant(e) Affaires Règlementaires (H/F) 29 - QUIMPER
Offre n° 194VXLD
Assistant(e) Affaires Règlementaires (H/F)
29 - QUIMPER - Localiser avec Mappy
Actualisé le 20 août 2025
Qui sommes-nous ? YSLAB est expert dans la conception, le développement et la commercialisation de produits, à la croisée des secteurs de la santé (dispositifs médicaux) et des cosmétiques. Notre ambition ? Offrir des solutions naturelles, efficaces et sûres. Nous créons dans le cadre du renforcement du service réglementaire, un poste : Assistant d'Affaires Réglementaires H/F Votre mission : Vous jouez un rôle central dans l'assurance de la conformité réglementaire de nos produits tout au long de leur cycle de vie, en participant à la rédaction et à l'actualisation de la documentation technique, à la surveillance post-Market, ainsi qu'à la vérification des packagings et supports marketing. Vos activités : - Contribuer à l'élaboration et la vérification des données réglementaires en collaboration avec le processus Conception et Développement, pour assurer la sécurité et la performance des produits. - Suivre les plannings de mise à jour des documents techniques, et rédiger/vérifier des parties de la documentation technique - Compiler et analyser les données post-Market - Participer à la gestion des risques produits - Assister l'enregistrement des produits à l'export (rédiger les documents, suivre les demandes clients et contribuer aux démarches administratives) - Participer à la veille réglementaire ainsi qu'à la surveillance des exigences identifiées, afin de garantir la conformité des produits et du système de management de la Qualité. Le profil recherché : Vous aimez : - Travailler en équipe - Comprendre et approfondir vos recherches - La rigueur dans l'exécution des tâches Vous êtes : - Curieux/se - Autonome - Méthodique Vous avez : - Des connaissances sur les normes réglementaires applicables, notamment ISO 13485 et ISO 9001. - Une formation supérieure (minimum Bac+3) en sciences (biologie, biochimie, biotechnologies) ou en ingénierie appliquée à l'industrie de la santé (génie biomédical, technologies pharmaceutiques), avec une spécialisation en affaires réglementaires. Débutant accepté Pourquoi nous rejoindre : - Une entreprise à taille humaine où entreprendre est valorisé - Un cadre de travail dynamique, en lien avec les enjeux santé et naturels d'aujourd'hui - Bénéficiez de titres-restaurant attractifs à hauteur de 8,40 €. - Poste en CDI - Rémunération selon profil Vous pensez être notre prochain talent ? Alors, rejoignez notre entreprise en pleine croissance.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Complémentaire santé
- Selon profil
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Formation
- Bac+3, Bac+4 ou équivalents Cette formation est indispensable
Compétences
- Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationaleCette compétence est indispensable
- Avoir une aisance rédactionnelle pour rédiger les rapports de réglementation nécessaires à la bonne mise sur le marchéCette compétence est indispensable
- Contrôler la conformité des donnéesCette compétence est indispensable
- Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externesCette compétence est indispensable
- Procédures de contrôle qualitéCette compétence est indispensable
- Créer une documentation technique
- Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé
- Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Avoir l'esprit d'équipe
- Faire preuve de curiosité, d'ouverture d'esprit
- Faire preuve de rigueur et de précision
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Fabrication de parfums et de produits pour la toilette
Employeur
YSLAB
20 à 49 salariés
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