Coordinateur / coordinatrice investigation (H/F) 74 - GAILLARD
Offre n° 195NHTS
Coordinateur / coordinatrice investigation (H/F)
74 - GAILLARD - Localiser avec Mappy
Actualisé le 21 juillet 2025
Rattaché(e) au Responsable assurance qualité opérationnelle, et sous sa supervision, vous prenez en charge la gestion des investigations qualité. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à : Piloter les investigations des déviations majeures et critiques en récoltant les données et informations auprès des experts ; Rédiger les investigations et proposer une conclusion ainsi qu'un plan d'action ; Organiser les réunions de validation des investigations/conclusions/CAPA avec les personnes concernées ; Assurer la clôture des déviations dans les délais impartis (délai selon la procédure ou délai libération produit) ; Préparer la communication client en anglais ; Mettre en place un outil de pilotage et communiquer aux responsables les indicateurs ; Alerter les responsables de service en cas d'impact étendu détecté lors d'une investigation ; Participer à des sujets d'amélioration qualité. Votre profil : Vous possédez un master en sciences du médicament et des produits de santé ou un diplôme similaire et justifiez d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique sur un poste similaire. Vous connaissez le référentiel des Bonnes Pratiques de Fabrication et le Système de management de la qualité. Les outils d'investigation vous sont familiers et vous maîtrisez l'anglais professionnel. Vous avez la capacité de piloter un groupe d'investigation en autonomie.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
35H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Varie selon expérience
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents - master en sciences du médicament Cette formation est indispensable
Compétences
- Contrôler des données qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
- Procédures de contrôle qualité
Langue
- AnglaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Faire preuve d'autonomie
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
DELPHARM GAILLARD
250 à 499 salariés
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 750 millions d euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l ambition de fournir toutes les formes de médicaments pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
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