Offre d'emploi : RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE Alimentation animale / Santé animale (H/F) CDI Temps plein Rémunération : selon expérience FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients. FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un responsable assurance qualité Alimentation animale / Santé animale avec une expérience significative dans le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique ou alimentaire sur site fabricant. Les principales missions confiées seront : 1. Supervision du Système de Management de la Qualité (SMQ) . Développer, mettre en œuvre et maintenir un SMQ conforme aux normes réglementaires et de l'entreprise. . S'assurer que les pratiques de documentation (procédures, dossiers de lots, manuels qualité) sont complètes, exactes et conformes. 2. Conformité réglementaire . Assurer le respect des réglementations sectorielles telles que : . FDA (21 CFR), AAFCO, BPF pour les médicaments vétérinaires et l'alimentation animale, EFSA, HACCP . FSSC 22000, FAMI-QS . Réglementation des produits vétérinaires, le cas échéant . Mise en place des normes ISO 9001, 14001, RSE (Ecovadis) . Interface avec les organismes de réglementation, dont les déclarations 3. Audits et Inspections . Réaliser des audits internes et des audits des fournisseurs. . Préparer et diriger les inspections de tiers, de clients ou réglementaires. 4. Maîtrise des systèmes informatisés . Être administrateur des différents logiciels du site ; ERP, GED, LIMS, Process. . Valider les systèmes informatisés . Gérer l'intégrité des données avec la revue des audits trails 5. Gestion des actions . Gérer les écarts et les non-conformités et gérer les actions correctives et préventives (CAPA) . Evaluer et gérer les actions du processus de demande de changement 6. Collaboration interfonctionnelle . Collaborer avec la R&D, la fabrication, la chaîne d'approvisionnement et les affaires réglementaires pour garantir la qualité des produits tout au long du développement et de la production. 7. Formation et gestion d'équipe . Former le personnel aux pratiques d'assurance qualité, aux BPF et aux exigences réglementaires . Gérer et encadrer l'équipe d'assurance qualité. 8. Gestion des risques . Réaliser des évaluations des risques liés aux processus et aux produits. . Mettre en œuvre des améliorations de la qualité pour atténuer les risques. 9. Gestion des fournisseurs et prestataires . S'assurer que les fournisseurs et prestataires répondent à nos attentes . Suivre les prestataires externes Compétences métier requises . Excellente connaissance des normes ISO et des processus qualité . Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit . Anglais courant Compétence relationnelle . Autonomie et prise d'initiative . Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat . Capacité de travail en équipe . Bonne communication . Esprit fédérateur et décisionnaire . Leadership Profil . 5 à 7 ans minimum d'expérience en qualité dans l'industrie pharmaceutique ou alimentaire Programmation . Travail de journée du lundi au vendredi Avantages . Titre-restaurant . Mutuelle et prévoyance Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com