- Rédaction des études de faisabilité, des cahiers des charges produits et des contracts, - Elaboration et rédaction des protocoles / rapport de validation (procédé, nettoyage, essais techniques, prototypage.) en fonction des contraintes règlementaires (CE,FDA.), - Qualification et Validation industrielle des différents produits et chaine de production en collaboration avec les différents sous-traitants ( QI/QO/QP ect..) - Validation des packagings et validation de transport - Gestion des évaluations des risques : Evaluation et validation du Management des Risques - Gestion des dossiers d'évaluation biologique des dispositifs Gestion de projet : suivi de l'avancement des mises à jour de dossier technique - Participation à la rédaction des dossiers techniques réglementaires produits (dossier en conception et en équivalence) : Participation à la mise à jour des dossiers techniques selon l'UE 2017/745 par la création / mis à jour et rédaction des documentations (Design specification, Design verification/validation ect..) - Présentation et échanges d'informations sur l'état d'avancement des projets en interne et en externe, - Participation à la mise à jour des évaluations cliniques - Réalisation de la veille scientifique, technique, et/ou technologique