Mission générale : - En cohérence avec l'ensemble du système qualité régi par la norme ISO 13485, met en application les exigences et les règles d'assurance qualité auprès des différents services (production, maintenance, logistique.). - Accompagne dans ce cadre les évolutions / adaptations permettant l'amélioration continue des pratiques et des indicateurs de performance associés. Activités principales : Participe à l'élaboration des méthodes et outils d'assurance qualité : - Recueille les informations pertinentes permettant de bien comprendre et analyser les points qualité qui sont clés pour le bon déroulement des différents services. - Participe à l'élaboration des méthodes et des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information) ; gère leur organisation au sein du système qualité. - Diffuse et déploie opérationnellement les outils et processus auprès des équipes concernées. Contrôle la bonne application des pratiques d'assurance qualité : - Vérifie la cohérence du système de gestion de la qualité, de sa bonne application et appropriation par les équipes. - Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité. - Organise la revue et la mise à jour des indicateurs qualité. Accompagne l'amélioration continue en termes d'assurance qualité : - Propose et suit la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives. - Participe aux projets d'améliorations continue et pilote les plans d'actions dont le titulaire du poste a la charge. - Sensibilise et forme les services concernés sur les méthodes, process et enjeux qualité. - Contribue à la communication sur les évènements qualité auprès des clients FORMATION : de type licence prof. Management de la qualité, Assurance Qualité et Gestion des Risques Biologie ou Sciences de la Santé avec spécialisation en Qualité EXPERIENCE : Parcours en tant qu'opérateur/tech contrôle qualité en environnement : dispositifs médicaux, pharmaceutique, biotechnologie, agroalimentaire, Cosmétique, médical... COMPETENCES CLES : Maîtrise de l'environnement normatif ISO 13485. Maîtrise des BPF serait un plus Minimum Anglais B2 (écrit) QUALITES SPECIFIQUES : Organisation, rigueur, fiabilité Capacité à comprendre, questionner et synthétiser une activité métier Capacité à élaborer, formaliser et structurer des méthodes et des outils liés à la qualité Capacité à identifier et diagnostiquer les causes de dysfonctionnement Capacité de communication et de pédagogie CONDITIONS PROPOSEE : Environnement start-up : travaillez au sein d'une petite équipe dynaique et motivée Développez une véritable expertise et gérez des projets en toute autonomie Equilibre vie prof. et perso : jusqu'à 1 jour de télétravail par semaine travail en journée base 35h Mutuelle et prévoyance niveau max. Bénéfice de l'offre Wiismile (CSE externalisé) Prime trimestrielles liées aux indicateurs qualité de production