Le chef de projet a pour mission d'assurer la gestion des études cliniques à promotion interne, en garantissant la sécurité des personnes se prêtant à la recherche et en assurant la qualité. - Gestion d'un portefeuille de projets CHU promoteur : - Préparation et gestion des entretiens investigateurs, mise en place des rendez-vous, conseils et encadrement ; - Aide à la soumission aux différents appels à projets ; - Gestion de démarches réglementaires, constitution des dossiers et relation avec les autorités compétentes (CPP, ANSM, Assurances, CNIL, CEREES.) ; - Gestion des conventions et suivi réglementaire ; - Préparation et réalisation de la mise en place de l'étude du centre coordonnateur ; - Suivi de l'essai : inclusions, démarches réglementaires, soutien à la vigilance, aide à la logistique des monitorings, clôture ; - Mise à jour des bases de données de la DRCI. - Gestion des appels d'offre : - Préparation logistique de l'appel d'offre : calendriers, procédures, documents administratifs de réponse ; - Diffusion des appels d'offre : calendriers, procédures, documents administratifs de réponse ; - Diffusion des appels d'offre : information des personnes concernées, mise à disposition des documents ; - Gestion des expertises : trouver les experts pour des projets d'autres centres et transmettre les projets de Besançon aux autres experts ; - Logistique documentaire : être l'interlocuteur unique entre les porteurs de projets et les autorités ; - Evaluation des études ayant un financement type PHRC : répondre à une demande du ministère sur l'état d'avancement des PHRC ou du GIRCI pour les APJ / APPARA ou de la Région pour les APICHU.