En lien avec l'équipe projet et sous la responsabilité transversale d'un chef de projet, vous assurez le contrôle qualité des données et participez à la conception des documents des essais cliniques promus par le CLB depuis la mise en place jusqu'à sa clôture. Vous garantissez la fiabilité des données recueillies dans le respect des procédures, des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur. Vos missions principales sont les suivantes: Contribuer à la relecture critique du protocole et des documents essentiels Participer à la conception et à la validation du cahier d'observation (eCRF) Préparer et animer les visites de mise en place dans les centres participants : réalisation du diaporama de mise en place, organisation opérationnelle, rédaction du compte-rendu et reporting au chef de projet/coordinateur de projet Gérer le contrôle qualité (monitoring) des données saisies dans les eCRF dans le respect du protocole et des bonnes pratiques cliniques: sur site, à distance et en centralisée Gérer les relations avec les centres participants : répondre aux demandes en lien avec le chef de projet/coordinateur de projet le cas échéant Gérer la réconciliation des données de pharmacovigilance, relire les rapports annuels de sécurité en lien avec notre prestataire de pharmacovigilance, Préparer et suivre la réalisation d'audit sur centres participants, le cas échéant. Assurer la clôture de l'étude dans les centres