Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous serez en charge de mettre en place et conduire les actions permettant d'assurer la qualité pharmaceutique des produits fabriqués et vous contribuerez à l'amélioration du système qualité de l'entreprise en coordonnant des projets particuliers à la demande de la hiérarchie. Missions principales : - Assurer la surveillance pharmaceutique des activités industrielles du site (stockage, fabrication, conditionnement incluant la gestion des étiquettes) y compris en période d'astreinte. - Vérifier que les procédés sont conformes aux dossiers d'AMM et aux dossiers techniques DM. - Procéder à l'examen des dossiers de lots de produits en vue de statuer sur leur libération, par délégation du pharmacien responsable. - Veiller à l'archivage des dossiers de lots, à la tenue de la pharmacothèque et au suivi des stabilités. - Veiller à la mise en place des éléments nécessaires pour assurer la qualité des fabrications : - Formation et habilitation du personnel, - Maîtrise de la documentation, - Maîtrise de l'environnement de travail, - Validation des procédés, - Qualification des équipements, - Agrément des fournisseurs - Y compris les paramétrages informatiques et validations dans les systèmes. - Faire appliquer les règles relatives aux exigences des produits de santé - Réaliser des auto-inspections, des audits internes et des audits fournisseurs - Participer et assurer le suivi des Inspections Réglementaires ou Audits clients relatifs à son domaine d'activité - Réaliser les enquêtes consécutives aux non-conformités, résultats hors spécifications et réclamations clients et gérer la documentation associée - Emettre et suivre les réclamations fournisseurs pour les matières premières et articles de conditionnement - Assurer le suivi des actions correctives, préventives et actions d'amélioration - Superviser les opérations de prélèvement puis de changement de statut des matières premières et articles de conditionnement - Assurer la maîtrise opérationnelle des essais liés à tout changement de procédé - Assurer la rédaction des Revues qualité produits et des données post-Marketing et le suivi des actions qui en découlent - A la demande de la hiérarchie, coordonner des projets généraux relatifs à l'Assurance Qualité. Pharmacien Thésé ou en cours de thèse, vous justifiez d'une expérience similaire dans une industrie pharmaceutique.