Finalité : Il/Elle garantit la bonne implémentation et suivi des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques. Missions principales : Participer aux études de faisabilités cliniques (Choix du ou des sites, coûts, délais.) Réalisation des visites sur les sites d'investigations : MEP, monitoring, qualification, clôture et archivage. Effectue les déplacements nationaux et internationaux nécessaires à l'exécution de ses missions. Assure le respect des bonnes pratiques cliniques Développe, révise et édite la documentation qualité de l'étude clinique (POS, MOS.) Respecte les procédures applicables à son activité, conformément aux exigences du Système de Management de la Qualité de Cerba Xpert définies par le service Qualité Participe à la préparation des audits internes et/ou externes Assure un reporting régulier avec son responsable hiérarchique Compétences : Outils informatiques liés à la clinique: être habituée à travailler avec une solution global de management de la data électronique des essais cliniques :CTMS, eTMF, eCRF. Organisation du travail : Coordonne plusieurs équipes de travail ou une équipe transverse et assure la bonne circulation de l'information. Adaptabilité/Agilité : Anticipe les aléas de son domaine d'activité en mettant en place des scenarios de crise et des plans d'action alternatifs pour atteindre, voire dépasser les objectifs donnés. Sens du résultat : Se fixe des objectifs précis et mesurables. Langue étrangère : Lire, écrire, parler dans des situations techniques professionnelles en anglais