Secteur : Dispositifs Médicaux Type de contrat : CDI / CDD Niveau : Débutant accepté Localisation : Toulouse **Rattachement hiérarchique :/ Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires Missions principales Mise en œuvre, suivi et à amélioration du système de management de la qualité (SMQ) conformément aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745). - Gestion documentaire 1. Participer à la création, la mise à jour et classification des documents qualité (procédures, instructions, enregistrements). 2. Assurer la bonne application et la traçabilité des documents dans le système documentaire. - Suivi du système qualité 3. Aider à la préparation et au suivi des audits internes et externes. 4. Contribuer à la gestion et suivi des non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA). 5. Tenir à jour les indicateurs qualité et tableaux de bord. - Contrôle et conformité 6. Réaliser les contrôles qualité à la réception. 7. Vérifier la conformité des produits aux exigences réglementaires et techniques. 8. Réaliser la veille réglementaire et normative - Formation et sensibilisation 9. Participer à la sensibilisation du personnel aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires. 10. Assister le Responsable Qualité dans la formation du personnel sur les procédures internes. Profil recherché - Formation : Bac +2 à Bac +5 en qualité, biologie, chimie, biotechnologie ou équivalent. - Expérience : Débutant accepté - une première expérience ou un stage en qualité ou réglementaire est un plus. - Expérience : anglais technique - Connaissances souhaitées : - Notions de base sur la norme ISO 13485 et le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) - Bonnes pratiques documentaires - Culture qualité et rigueur méthodologique - Une expérience en salle blanche ou environnement réglementé est appréciée. Compétences clés - Organisation, rigueur et sens du détail - Esprit d'équipe et bon relationnel - Bonne expression écrite et orale - Maîtrise du pack Office (Word, Excel, Outlook) - Capacité d'apprentissage rapide