Votre mission : L'excellence opérationnelle Suus la responsabilité de la direction Qualité, vous serez le chef d'orchestre de la conformité aux articles 13 et 14 du Règlement Européen : Ingénierie Documentaire : Actualiser le Système de Management de la Qualité (procédures, modes opératoires). Contrôle de Conformité : Audit rigoureux des dispositifs (Marquage CE, IUD, étiquetage, notices). Pilotage des Flux : Garantir la traçabilité totale et gérer le cycle des non-conformités (CAPA). Culture Qualité : Devenir le référent interne pour accompagner et sensibiliser les équipes opérationnelles. Expertise : Une connaissance solide du règlement (UE) 2017/745 et de l'ISO 13485:2016 est indispensable. Atouts : Une plume précise, un esprit de synthèse et la capacité à travailler en mode projet dans un environnement dynamique.