POSTE : Chargé Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie, * Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires, * Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions. * CDI à pourvoir immédiatement, * Localité du poste : Nice, * Salaire : Selon profil (fixe + avantages), * Avantages : Tickets restaurant, mutuelle, 13e mois. PROFIL : * Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent, * Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux, * Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745, * Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE, * Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation, * Anglais technique, lu et écrit. Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.