CONSULTANT(E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES CMC - MODULE 3 (API) (H/F)

CONSULTANT(E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES CMC - MODULE 3 (API) (H/F) 63 - VERTOLAYE

Offre n° 204WDZC
CONSULTANT(E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES CMC - MODULE 3 (API) (H/F)

63 - VERTOLAYE - Localiser avec Mappy

Actualisé le 05 mars 2026

bonjour, Dans le cadre d'un projet stratégique pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) expérimenté(e) en affaires réglementaires CMC, spécialisé(e) sur le Module 3 - section 3.2.S (Substance Active / API). Vos missions : Rédaction et mise à jour des sections 3.2.S (Drug Substance) Analyse des données qualité (impuretés, spécifications, stabilité) Conformité aux exigences ICH / EMA / FDA Collaboration avec équipes CMC, Qualité et Développement Profil recherché : Expérience confirmée en CMC Regulatory Writing Maîtrise du Module 3 - 3.2.S Connaissance des guidelines ICH (Q3A, Q3B, Q6A, Q7) Autonomie et rigueur scientifique

Type de contrat
CDI
Contrat travail
Durée du travail
35H/semaine Travail en journée
Salaire
  • Salaire brut : Annuel de 50000.0 Euros sur 12.0 mois
Déplacements
Déplacements : Jamais

Profil souhaité

Expérience

  • 5 An(s)Cette expérience est indispensable

Compétences

  • Contrôler la conformité des donnéesCette compétence est indispensable
  • Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
  • Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôleCette compétence est indispensable
  • Contrôler des données qualité
  • Procédures de contrôle qualité

Informations complémentaires

  • Qualification : Cadre
  • Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion

Employeur

ASTERIA ING SAS

Mme Marie Stephanie Ngo Likoba

Voir la page employeur

D'autres offres peuvent vous intéresser :

Afficher plus d'offres