Sanofi est un acteur mondial de la santé engagé dans la recherche, le développement et la production de solutions innovantes. Sur son site de Marcy l'Étoile, dédié aux vaccins, Sanofi mène des activités stratégiques de fabrication, de contrôle et d'amélioration continue. L'entreprise valorise la rigueur scientifique, l'innovation et l'excellence opérationnelle au service de la qualité produit. Au sein du service en charge des revues annuelles produit (APR), vous garantissez la conformité du processus aux exigences réglementaires et aux standards Sanofi. Votre rôle consiste à assurer une analyse objective de la maîtrise du procédé de fabrication des vaccins et à identifier les axes d'amélioration. Vous construisez le planning annuel des APR, organisez les comités associés et coordonnez l'ensemble des activités de rédaction. Vous rédigez également les APR dont vous avez la responsabilité, en utilisant l'outil d'intelligence artificielle Genair, tout en veillant à la conformité du document aux référentiels qualité. En tant que SME sur certains standards Sanofi, vous contribuez aux GAP Assessments et pilotez les plans d'actions associés. Vous accompagnez le déploiement de l'outil Genair en tant que point d'entrée privilégié pour l'équipe. Vous participez aux audits et inspections : préparation des documents, organisation des sujets, constitution des listes de données et vérification de la complétude des éléments. Vous travaillez au sein d'une équipe de trois personnes valorisant l'entraide, la bienveillance, la polyvalence et la performance pour atteindre les objectifs du planning. Vous possédez d'excellentes capacités relationnelles et appréciez le travail en équipe. Organisé(e), rigoureux(se) et pragmatique, vous savez gérer les priorités, analyser des données complexes et prendre des décisions mesurées. Votre sens de la coordination et votre capacité à interagir avec de nombreux interlocuteurs seront des atouts essentiels. Vous maîtrisez les outils informatiques et disposez d'une bonne connaissance des réglementations Qualité. Issue d'une formation scientifique Bac5 (pharmacien ou Master 2), vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique. Un niveau d'anglais B2 est attendu pour évoluer dans un environnement international.