Manpower VALENCE INDUSTRIE TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur médical, un Ingénieur qualité Opérationnelle (H/F) Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, vous aurez pour mission de garantir la conformité des produits fabriqués conformément aux exigences qualité du site et aux référentiels applicables. À ce titre, vous serez notamment en charge de : Gestion des non-conformités - Rédiger, vérifier et approuver les fiches de non-conformités ; - Réaliser les blocages et déblocages produits/process dans SAP ; - Définir les dispositions produits (dérogations, rebuts, retouches.) ; - Définir et suivre les plans d'actions ; - Assurer le suivi et la communication avec les différents services ; - Participer au traitement des réclamations clients ; - Réaliser les blocages sur produits déjà commercialisés. Contrôle qualité - Définir les contrôles dimensionnels, fonctionnels et visuels ; - Accompagner la production dans l'analyse de conformité des produits. Gestion de projets & amélioration continue - Participer aux projets qualité du site ; - Contribuer aux projets d'amélioration continue ; - Piloter certaines actions qualité et coordonner des équipes pluridisciplinaires. Change Control / CAPA / Investigations - Piloter les activités liées aux déviations, CAPA et change control ; - Réaliser les évaluations d'impact qualité ; - Approuver les actions qualité associées. Activités qualité diverses - Rédiger et mettre à jour la documentation qualité ; - Vérifier et approuver les OOS/OOT, protocoles et rapports de qualification/validation ; - Participer au développement de la culture qualité au sein du site. Profil recherché - Bac 5 Scientifique (Ingénieur ou Master) ; - Bonne maîtrise des référentiels ISO 13485, 21 CFR 820 FDA (QSR) et MDR - Connaissance de la norme ISO 14971 ; - Maîtrise des outils de résolution de problèmes et d'analyse de risques ; - Bonne aisance informatique ; - Niveau d'anglais professionnel, principalement à l'écrit ; - Excellentes capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse ; - Force de proposition et esprit d'équipe. Ce que nous recherchons Une personne rigoureuse, impliquée et orientée qualité, capable de travailler en transverse avec les différents services du site. N'hésitez pas à nous transmettre votre candidature.