Le Cabinet de Recrutement Manpower de la Haute-Savoie accompagne son client dans le recrutement en CDI de son futur Directeur Qualité H/F. Rattaché(e) à la Direction, vous êtes garant(e) du système de management de la qualité et de la conformité des produits. Vos missions principales 1.Pilotage du système qualité : - Assurer le maintien, la conformité et l'amélioration continue du SMQ selon l'ISO 13485 - Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, 21 CFR Part 820.) - Piloter les évolutions du SMQ et optimiser son efficacité 2. Management des équipes : - Encadrer les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité - Veiller à l'application des procédures et référentiels par l'ensemble des collaborateurs - Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité 3.Qualité produit et conformité : - Garantir la conformité des produits avant expédition - Assurer la libération finale des lots - Superviser la gestion des dossiers de lots (traçabilité, archivage) - Gérer les réclamations clients internes et externes et piloter les actions correctives et préventives (CAPA) 4. Amélioration continue et process : - Planifier et réaliser les audits internes et fournisseurs - Superviser la validation et la revalidation des procédés - Assurer la maîtrise des équipements de contrôle, mesure et essais (étalonnage) - Accompagner les projets de changement produits et process (change control) 5. Relations externes : - Être l'interlocuteur privilégié des auditeurs (organismes notifiés, autorités compétentes, clients) - Garantir la conformité de la documentation et la gestion électronique des documents Parlons de vous ! - Vous êtes diplômé(e) d'une formation ingénieur ou universitaire spécialisée en qualité. - Vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux et disposez d'une solide expérience en management d'équipe (10 à 15 personnes). - Vous maîtrisez la norme ISO 13485 ainsi que les référentiels réglementaires associés. - Reconnu(e) pour votre rigueur et votre leadership, vous évoluez avec aisance dans des environnements exigeants et fortement réglementés. - Un niveau d'anglais courant est requis pour ce poste. Ce poste vous intéresse ? Postulez afin que nous puissions échanger ensemble !