Ses responsabilités : - Mise en œuvre de la politique qualité, sensibilisation et la formation du personnel à la démarche qualité. Dynamique d'amélioration continue, Efficacité du Système de Management de la Qualité. - Maîtrise et gestion documentaire au niveau qualité Ses missions QUALITE : produits et système - Documenter le système d'organisation générale et gérer le système documentaire ISO :13485 - Mesurer l'efficacité du système de management (audits, indicateurs, actions correctives et préventives) - S'assurer que les politiques qualités soient communiquées, comprises, mises en œuvre et entretenues à tous les niveaux de l'entreprise - Vérifie l'application des règles de sécurité en collaboration avec le Responsable Production. - Pilote les non-conformités internes et fournisseurs, leurs actions correctives et préventives. Réalise le suivi des notes de débits en corrélation avec la comptabilité et le retour d'efficacité. - Pilote les réclamations clients, leurs actions correctives et préventives. S'occupe des réponses clients. - Mène des audits fournisseurs, existants et futurs, afin d'assurer une évaluation suivant les critères de sélection établis en revue de direction suivant les exigences de la norme Qualité. - Demande les conformités matière, fiches techniques des produits chimiques. - Etabli les fiches de contrôles et modes opératoires (Usinage, montage, réception.). - Participe activement à la mise en place du contrôle réception et de l'auto contrôle dans la fabrication des produits. - Gère les appareils de contrôle : identification, étalonnage, réparation, remplacement, investissement. - Mets à jour les procédures, Modes Opératoires, en fonctions des remontées terrains et des résultats d'audit - Contrôle et valide de nouveaux composants et fournisseurs. - Propose des solutions pour améliorer la Qualité au sein d'Alumed. - Mène les analyses de risques pour les dispositifs médicaux, - Assure la veille réglementaire concernant les dispositifs médicaux. - Pilote et organise les revues de direction - Est correspondant matériovigilance pour l'entreprise. Expérience requise - Expérience dans un secteur normatif idéalement 13485 (Iso9001 :2015) Compétence : Aptitude a comprendre, mettre en œuvre faire appliquer la norme Compétence administrative Connait Iso9001 Iso 13485 / Iso 14971 / iso 19011 93/42 CEE CEI 60601 Poste 50% terrain en atelier - 50% en suivi administratif et documentaire CDD remplacement d'un prochain congé maternité du 22 septembre 2026 au 11 janvier 2027. Possibilité d'intégrer en juillet pour accompagnement tutorat