Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour Sanofi situé à Vitry-sur-Seine (94), un.e Cadre Biotech Mission de 12 mois avec un démarrage prévu dès que possible Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF. Mission Principale : - Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques - Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD) - Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes - Supervision technique : Méthodes physico-chimiques : HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées - Documentation réglementaire : méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc...), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM - Coordination transverse : Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes - Gestion de projets : Pilotage d'études analytiques Rythme/horaires : Journée Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC.) : Non Déplacements : Non Profil recherché : - Formation : Bac +5 ou Doctorat en biotechnologie, chimie analytique - Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP - Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc) - Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques - Maitrise des BPF - Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD) - Connaissance de la règlementation en vigueur - Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques - Bien que le candidat n'ait pas à réaliser lui-même les analyses sur paillasse, il doit impérativement avoir le bagage scientifique et la compréhension nécessaire, notamment pour accompagner les différents analystes/CRO/etc - Appétence pour l'informatique - Softskills : autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse - 3 ans d'expériences sur un poste similaire