Vos missions : Sur les projets qui vous auront été assignés par le Responsable Data Management données primaires, et en collaboration avec l'ensemble des équipes, vous aurez la charge de : - Conduire efficacement et dans le respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH) toutes les activités de gestion de données. Vous serez le coordinateur de la partie Data Management de votre étude, - Revoir les protocoles, CRFs - Participer à la relecture des CRFs sur les aspects de Data Management - Rédiger des documents de référence (Plan de Data Management, Plan de Validation, Rapport de Data Management.) - Concevoir les masques de saisie des CRFs/eCRF sur le logiciel Ennov Clinical / et ou Cleanweb - Programmer et valider les tests de cohérence sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS - Gérer les queries et listings, sur Ennov Clinical et/ou Cleanweb et/ou sous SAS - Réconcilier les effets indésirables graves (EIG) - Gérer les réunions de revues de données - Réaliser le contrôle qualité de la saisie