Votre rôle en tant que Référent AQ Launch unit consiste à piloter et garantir la conformité qualité lors de l'introduction et du lancement des nouveaux produits sur le site de production. Au quotidien, vous représentez l'Assurance Qualité au sein des réunions de coordination avec les départements MSAT et PPM, tout en orchestrant les activités dédiées avec l'ensemble des équipes AQ du site. Vous apportez votre expertise dans la réalisation des analyses de risques, le traitement des déviations (lots cliniques, d'essais, de justification et industriels), l'analyse d'impact des change controls et l'investigation des problèmes opérationnels. Acteur majeur de la documentation maître, vous participez à la rédaction et à la revue des VMP, protocoles, rapports, instructions de fabrication, procédures et dossiers de lot, dont vous préparez les éléments nécessaires à la certification par la Qualified Person. Vous préparez activement le site aux audits et inspections internationales (présence terrain en ZAC avec EPI, checklists documentaires, suivi des actions correctives) dont vous êtes l'interlocuteur AQP privilégié, tout en présentant mensuellement l'avancement des projets et en étant force de proposition pour l'amélioration continue.