Objectif du poste           Assister et soutenir les membres de l'équipe d'études cliniques dans les activités administratives afin de faciliter la gestion globale des études sponsorisées par l'entreprise.          Exécuter les tâches assignées par le CPM liées à la conduite des études cliniques, à la prévision et au suivi du budget des études.          Responsable de la collecte, du suivi et du soutien à la déclaration des Transferts de Valeur (TOV) liés à la recherche pour assurer la conformité avec les exigences de transparence (US et UE).          Responsable de la gestion de la documentation des études (y compris les fichiers maîtres des essais, les contrats liés aux études et la documentation financière) et de leur archivage en conformité avec les ICH-GCP, les politiques et procédures de l'entreprise. Cela inclut la liaison avec les prestataires de services concernant le processus e-TMF de l'entreprise et la résolution des problèmes liés à la documentation manquante.          Effectuer des contrôles de qualité (QC) sur les TMF pour garantir leur exhaustivité et leur préparation à l'audit/inspection.          Contribuer aux initiatives d'excellence des essais cliniques.   Responsabilités et tâches principales Responsable de la mise en place, de la surveillance, de la vérification et de l'archivage du fichier maître des essais cliniques (TMF)         En charge de la mise en place et de l'administration du TMF électronique de l'entreprise (et/ou du TMF papier, le cas échéant).          Gérer la création et la mise en place des études cliniques pour le pays et les classeurs de sites ainsi que les jalons des essais.          Préparer et personnaliser le plan de surveillance du TMF, le plan de gestion du TMF, l'index maître du TMF et les règles métier, selon les spécificités de l'étude clinique avec le CRM/CPM et les propriétaires de documents.          Informer le rôle approprié de tous les membres de l'équipe d'étude des nouveaux arrivants ou des départs.          Assurer que le TMF est maintenu à jour et que tous les documents essentiels sont correctement classés dans le TMF.          Effectuer une surveillance continue des activités TMF, en vérifiant la cohérence des documents et le respect des délais SOP pour maintenir l'intégrité des données TMF et en communiquant ce statut de surveillance à tous les membres pertinents de l'équipe d'étude.          Coordonner le contrôle de qualité du TMF (selon les SOP de l'entreprise) pour garantir la préparation à l'inspection de l'eTMF.          Coordonner la réconciliation finale du TMF avec le CRM/CPM.          En charge de l'archivage du TMF.          Responsable du suivi et de la révision des documents financiers, en collaboration avec le CRM/CPM          Créer et mettre à jour les informations financières dans le système financier K2 de l'entreprise (ordre interne, bon de commande, réception des marchandises et factures), si cela n'est pas géré par un poste dédié au sein de l'équipe).          Créer et suivre les demandes d'engagement des études cliniques dans l'outil dédié de l'entreprise (K2).          Créer et mettre à jour les suivis budgétaires sp�