Descriptif du poste: Coordonner la conduite de l'essai selon les normes ICH-GCP(BPC) et la réglementation en vigueur. -Réaliser l'étude de faisabilité de l'essai et préparer la documentation relative, -Préparer l'ouverture du centre investigateur et assister à l'Investigator Meeting si nécessaire, -En lien avec le Promoteur, assurer la mise en place de l'essai, -Participer à l'inclusion des nouveaux patients, ainsi qu'à leur suivi (visites) tout en assurant le recueil des données et leur enregistrement dans les cahiers d'observation (CRF papier ou électronique), -Participer au technicage et à l'envoi des prélèvements en centralisé, -Assister l'Investigateur dans la résolution des demandes de clarification (queries) puis assurer la transmission des réponses au Promoteur de l'étude (ou de son représentant), -Contribuer à la notification et au suivi des évènements indésirables graves et des SUSARS, -Préparer et contribuer aux visites de monitoring, -Participer aux audits et inspections, -Assurer la clôture de l'essai et préparer l'archivage, préparer et valider la facturation des surcoûts et contreparties. -Alimentation et mise à jour de différentes bases de données du service   Profil recherché: SAVOIR FAIRE  - Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité - Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité - Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude - Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité - Organisation de réunions,  visites, conférences, événements, commissions spécialisées - Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité - Suivi des événements indésirables   CONNAISSANCES ASSOCIEES Anglais scientifique       Communication / relations interpersonnelles      Conduite de projet        Éthique et déontologie médicales          Méthodes de recherche clinique            Organisation et fonctionnement interne de l'établissement          Qualité  Connaissances générales Réglementation relative à la recherche clinique  Vocabulaire médical        PRE-REQUIS - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé - Animer et développer un réseau professionnel - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites - Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel - Rédiger et mettre en forme des notes, documents  et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence - S'exprimer dans une langue étrangère - S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes - Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau