Descriptif du poste: Au sein du département Market Access d'une industrie de dispositifs médicaux, nous cherchons Nous recherchons un(e) Spécialiste Enregistrements Produits DM. Votre mission principale consistera à gérer les enregistrements de nouveaux produits à l'international (plus de 120 pays) et à maintenir les licences conformément aux réglementations en vigueur, à ce titre, vous : - Définissez la stratégie réglementaire globale et les plans d'enregistrement pour optimiser les délais d'obtention des autorisations de commercialisation. - Préparez et actualisez les dossiers réglementaire d'enregistrement des nouveaux produits et de renouvellement de licences. - Assurez le suivi des interactions avec les autorités de santé - Accompagnez les distributeurs et filiales tout au long du processus d'enregistrement. - Mettez à jour les dossiers réglementaires concernés. - Anticipez les obstacles réglementaires liés au cycle de vie des produits et proposer des solutions en collaboration avec l'équipe. - Suivez les évolutions réglementaires des marchés dont vous êtes référent. Profil recherché: Issu(e) d'une formation Master 2, pharmacien ou ingénieur scientifique ou biomédical, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé avec une expérience en enregistrement de DM/DMDIV. Vous maitrisez bien l'anglais et êtes capable de gérer des projets multiples et vous adaptez à un environnement changeant.