Description du poste : Le technicien supérieur Assurance Qualité Opérationnelle participe à la mise en place des systèmes d'Assurance Qualité et s'assure de leur mise en oeuvre tout au long du processus de production afin de préparer la libération des produits, dans le respect des règles HSE, des règles BPF , des procédures qualité et des directives sanofi. MISSIONS PRINCIPALES : - Revue des dossiers de Production : Revoir et évaluer la conformité qualité du dossier de Production (stade de fabrication, solution intermédiaire) - Traitement des anomalies: qualifier l'anomalie, définir la stratégie d'enquête, approuver l'enquête cause, approuver et clôturer les CAPA - Prend connaissance des Documents Qualité de l'atelier : Instructions, protocoles, procédures et modules de formation. - Assure les revues périodiques qualité (Oversight): cahier de route, registres, fiches de paramètres validés, graphes de stérilisation. - Assure une présence terrain : visites qualité, participation au +QDCI Ce poste, basé à VAL DE REUIL est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois La rémunération brute annuelle est comprise entre 25 et 28K€ Description du profil : - Bac+ 2 Qualité, Scientifique, Production pharmaceutique - Bac technique avec expérience de 2 à 5 ans ou expérience significative en Qualité ou production - Rigueur, Réactivité, Flexibilité, esprit d'équipe et Sens de la performance et du résultat - Connaissances des process de production, des systèmes Qualité et référentiels BPF