Dans le cadre d'un projet stratégique de modernisation d'installations industrielles, vous intervenez sur des activités de Commissioning & Qualification de systèmes automatisés liés à des équipements de lyophilisation. Vous êtes intégré·e au cœur du projet, en lien direct avec les équipes techniques, les fournisseurs et les équipes qualité. Votre rôle est clé : vous garantissez la conformité, la robustesse et la mise en service des équipements dans un environnement fortement réglementé. Votre quotidien : Selon l'avancement du projet, vous êtes amené·e à : - appliquer les stratégies de CQV sur des équipements critiques de production (lyophilisateurs), - participer à des projets de migration et de mise à jour des systèmes de supervision associés, - rédiger et exécuter les protocoles FAT, QI/QO (IQ/OQ), - réaliser les essais terrain sur des équipements de lyophilisation, - gérer les écarts et accompagner leur résolution, - assurer le lien avec les fournisseurs dans un contexte technique exigeant. Vous intervenez sur des systèmes intégrant des enjeux d'automatisme industriel (SCADA, PLC/API) et d'infrastructure (serveurs, migration d'applications). Vous êtes issu·e d'une formation ingénieur ou équivalent, avec une expérience significative en CQV / validation dans l'industrie pharmaceutique. Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou de systèmes automatisés (hors environnement laboratoire). Vous maîtrisez : - les environnements GMP / BPF, - les activités FAT / IQ / OQ, - les systèmes automatisés (SCADA, PLC/API, supervision industrielle). Une compréhension des environnements techniques suivants est particulièrement appréciée : - équipements de lyophilisation ou procédés aseptiques, - architecture systèmes / serveurs industriels, - projets de migration ou de modernisation d'installations. Au-delà des compétences techniques, vous êtes reconnu·e pour votre : - autonomie et sens de l'organisation, - capacité à travailler en interface (équipes internes, fournisseurs), - rigueur dans des environnements exigeants. Un niveau d'anglais professionnel (écrit) est requis. Pourquoi rejoindre made. ? Rejoindre made., c'est : - exercer le conseil comme un métier, - intervenir sur des projets techniques à fort impact, - évoluer dans un cadre exigeant mais simple, - construire une trajectoire cohérente et durable, - travailler avec des interlocuteurs engagés, dans une relation directe et transparente.