Descriptif du poste: Dans le cadre de la réalisation de vos missions, vous serez encadré(e) par la Responsable Qualité & Affaires Règlementaires et rattaché(e) au service Qualité. Au cours de vos missions, vous pourrez être amené à collaborer avec des services tiers (Production, Supply Chain, Industrialisation, R&D, etc) pour permettre le bon déroulement des activités au sein d'EUROS. MISSIONS : - Gère la conformité et le maintien en conformité du SMQ & les activités d'amélioration continue - Gère les projets qualité - Participe au processus de conception des produits EUROS - Participe à la rédaction des dossiers techniques DESCRIPTION DES FONCTIONS : * Gère la conformité et la mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ) * Participe à la rédaction de procédures, instructions ou autres documents nécessaires au fonctionnement du SMQ * Participe à la gestion documentaire du SMQ * Participe au traitement des non-conformités, réclamations et des CAPA ; * Participe au traitement et au suivi de l'activité Change Control * Participe au suivi des audits internes, fournisseurs & externes (organismes notifiés, autorités compétentes... ) * Participe aux audits internes & fournisseurs * Participe à la préparation des revues qualité & de direction * Gère la surveillance et la conformité des lots de stérilisation (audits de dose... ) * Gère les projets qualité au sein de l'organisation * Participe aux processus de conception des nouveaux produits ; * Veille au maintien des Bonnes Pratiques Fabrication sur site et assure les formations au personnel si nécessaire * Libère les dossiers de lots de production et les lots de stérilisation * Participe à la rédaction des dossiers techniques et des documents relatifs au suivi post marché pour le marquage CE * Communique avec l'Organisme Notifié (ON) afin d'assurer le suivi des non-conformités détectés en audit ou lors des revues des dossiers techniques Profil recherché: COMPETENCES ET APTITUDES REQUISES DIPLOMES BAC+5 ou diplôme d'ingénieur orienté qualité et/ou scientifique EXPERIENCE / COMPETENCES : * Expérience exigée d'au moins 5 ans dans la gestion de la qualité dans le domaine médical et/ou dans la validation de procédés * Maitrise des référentiels : NF EN ISO 13485 :2016, Directive 93/42CEE, Nouveau Règlement 2017/745 AUTRES : (ex : langues, logiciels.) * Rigoureux(se) et organisé(e) avec de bonnes capacités d'adaptation * Maîtrise de l'anglais * Maîtrise du pack Office (Word, Excel, Powerpoint, .etc)