POSTE : Chargé Développement et Industrialisation Senior Formes Orales Solides H/F DESCRIPTION : Votre rôle Offre d'emploi : Chargé de Développement & Industrialisation Senior (Formes Orales Solides) - DP / DP Devlpt & Clin Manufacturing Scientist Localisation : Gidy/Orléans Département : Développement & Industrialisation Titre du Manager : Responsable Développement & Industrialisation Enjeux du poste : Vous êtes passionné par le développement pharmaceutique et souhaitez contribuer à l'innovation dans le domaine des nouvelles entités chimiques (NEC) ? Rejoignez notre équipe dynamique où vous piloterez des études et activités de développement/industrialisation de Drug Product en phase clinique ou post-AMM. Vous serez au coeur de projets stratégiques, respectant les délais impartis, les consignes de sécurité et les standards de qualité élevés. Principales responsabilités : - Formulation et développement galénique : À partir du cahier des charges, vous concevrez les nouvelles formulations des médicaments expérimentaux, sélectionnerez les composants, élaborerez les procédés de fabrication et réaliserez les lots d'essai et prototypes. - Pré-industrialisation et support technique : Vous développerez le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel et assisterez le service Industrialisation pour la transposition d'échelle et la fabrication des lots de validation et de stabilité. - Industrialisation des procédés : Vous assurerez l'industrialisation des procédés de fabrication des médicaments, de la taille pilote à la taille industrielle, et serez en support pour les demandes de modification ou d'optimisation. - Transferts industriels : Vous gérerez les transferts industriels vers les différents sites pharmaceutiques internes ou externes. - Centralisation des résultats : Vous centraliserez les résultats des études galéniques et d'industrialisation pour la constitution des livrables dossiers et documents de synthèse. - Suivi de projet : Vous suivrez activement la réalisation du projet en tenant compte des contraintes et requis réglementaires, en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC. - Planification et coordination : Vous établirez le plan de développement, le planning projet avec jalons et livrables, en collaboration avec les acteurs internes et externes. - Analyse et veille scientifique : Vous coordonnerez les activités et demandes d'analyse, et assurerez une veille scientifique et technologique concernant les matières, technologies et équipements utilisés. - Expertise et collaboration : Vous jouerez un rôle d'expert en formulation et mise en forme galénique, et serez un interlocuteur privilégié auprès des équipes CMC, Affaires Réglementaires et Groupes Opérationnels de Life-Cycle Management. - Participation aux projets et audits : Vous participerez aux réunions de suivi projets, identifierez les ressources nécessaires, et serez impliqué dans les projets de développement d'outils informatiques, rédaction de procédures, audits internes/externes et due diligence. Principales responsabilités Compétences requises et expérience : - Formation : Bac +3, Pharmacien, Chimiste, Ingénieur, ou titulaire d'un PhD dans un domaine scientifique adapté. Un post-doc à l'étranger serait un plus. - Technologies & Formulation : Expertise en compression, granulation, extrusion, SDI, compactage, remplissage aseptique. Connaissance des composés formulés tels que les antisens oligonucleotides et les small molecules. Voie d'administration orale et/ou parentérale. - Expérience : Minimum 4 à 7 ans dans l'industrie pharmaceutique. L'enregistrement d'un dossier ou de documents réglementaires cliniques avec une forme galénique complexe serait un plus. - Soft Skills : Proactif, force de proposition, engagé dans la réalisation des objectifs en équipe, acteur de votre développement personnel et professionnel. - Nice to Have: Modélisation et Data : Compétences en modélisation et gestion des données. Pourquoi nous rejoindre ? - Innovation et challenge : Vous serez au coeur de l'innovation pharmaceutique, contribuant à des projets de pointe. - Collaborations enrichissantes : Travaillez avec des experts et partenaires variés, dans un environnement stimulant. - Développement professionnel : Nous valorisons la croissance personnelle et professionnelle, avec des opportunités de formation continue. Envoyez votre candidature dès maintenant et participez à la révolution pharmaceutique avec nous ! Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de