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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F 92 - SEVRES
Offre n° 2392809
Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
92 - SEVRES - Localiser avec Mappy
Publié le 15 août 2024
POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : Asap ou délai de préavis Localisation : 92 En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vos misions seront les suivantes : - Constituer le contenu des dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché, des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques. - Coordonner la constitution des dossiers d'AMM et post AMM avec les équipes Corporate. - Rédiger la partie administrative des dossiers d'AMM. - Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations - Traduire l'information produits. - Valider les documents promotionnels destinés aux professionnels de santé, des articles de conditionnement et des documents de formation destinés aux acteurs de la promotion du médicament. - Contribuer aux aspects liés à la qualité des process en vigueur au sein du département. Participer à la rédaction des procédures inhérentes à l'activité règlementaire. - Conseiller sur les aspects règlementaires auprès des services concernés - Assurer la veille règlementaire et scientifique nationale et internationale ; organiser et planifier les activités des affaires règlementaires. - Mettre à jour les bases de données internes et archiver les dossiers d'AMM et les informations règlementaires. - Participer à l'analyse Exploitant des Revues Qualité Produit Annuelles pour la partie relative aux données règlementaires. - Participer aux activités en relation avec les responsabilités pharmaceutiques du site Exploitant. - Participer et collaborer à des activités transverses multidisciplinaires. - Tenir un reporting sur l'activité. La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :) PROFIL : - Vous êtes issu d'une formation de Pharmacien ou d'étude supérieure spécialisée en AR - Vous avez une expérience significative dans le secteur pharmaceutique
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
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