Descriptif du poste: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) : Chef de Projet Assurance Qualité (F/H) Poste ouvert en France entière – Télétravail avec déplacements sur les sites de nos clients en France (+ occasionnellement en Europe). Vous serez intégré(e) à notre équipe d’experts et interviendrez directement auprès de nos clients, acteurs majeurs de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Vos missions : * Réalisation d’audits, conseil et assistance en conformité réglementaire * Pilotage de projets globaux en assurance qualité * Préparation et accompagnement lors d’inspections (FDA, ANSM, EMA, etc.) * Rédaction de dossiers d’enregistrement * Mise en place et optimisation des systèmes de management de la qualité (déviations, CAPA, Change Control…) * Organisation documentaire et rédaction de documents qualité (Plans Qualité, procédures, dossiers de lot…) * Formation des équipes clients sur les thématiques Qualité Profil recherché: Le (la) candidat(e) devra justifier d’une expérience professionnelle d’au minimum 7 ans dans le secteur de l'industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical et être titulaire à minima d'un diplôme Bac +5 (pharmacien, ingénieur ou master qualité). Le salaire sera discuté en fonction de l'expérience du (de la) candidat(e). Compétences requises : * Connaissances de référentiels réglementaires européens et internationaux applicables à l'industrie pharmaceutique et du dispositif médical (Bonnes Pratiques de Fabrication/ Good Manufacturing Practices ; * 21 CFR part 210, 211, 820 ; ISO 13 485 ; etc.), * Connaissances générales en Produits Biologiques sera un plus, * Maîtrise de l'anglais courant et technique (écrit et parlé).