Chef de Projet Développement Analytique H/F France
Offre n° 2525869
Chef de Projet Développement Analytique H/F
France
Publié le 17 septembre 2025
POSTE : Chef de Projet Développement Analytique H/F DESCRIPTION : Missions principales Le Chef de projet en développement analytique est responsable de la coordination, de la planification et du suivi des activités analytiques liées au développement de nouveaux médicaments ou à l'amélioration de produits existants. Il/elle assure le lien entre les équipes de R&D, de production, de qualité et les partenaires externes, en garantissant le respect des exigences réglementaires et des délais projet. Responsabilités Piloter les projets analytiques liés au développement de nouvelles formes galéniques, substances actives ou produits finis. Superviser le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques (HPLC, GC, LC-MS, dissolution, spectroscopie, etc.). Assurer la gestion de planning, ressources et budgets liés aux projets. Garantir la conformité des activités aux référentiels qualité (ICH, GMP, pharmacopées, directives FDA/EMA). Rédiger et valider les documents techniques (protocoles, rapports, dossiers de validation, sections CMC des dossiers réglementaires). Coordonner les échanges avec les équipes internes (formulation, production, qualité, affaires réglementaires) et les prestataires/partenaires externes. Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires en apportant une expertise technique analytique. Assurer une veille scientifique et réglementaire dans le domaine du développement analytique. PROFIL : Profil recherché Formation scientifique supérieure (Pharmacie, Chimie analytique, Biochimie ou équivalent, Bac +5 minimum ; doctorat apprécié). Expérience confirmée (5-10 ans) en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique. Maîtrise des techniques analytiques courantes (HPLC, UPLC, LC-MS, GC, dissolution, spectroscopie, etc.). Bonne connaissance des normes qualité et réglementaires (ICH, GMP, FDA, EMA, Pharmacopées). Compétences avérées en gestion de projet (planification, suivi d'avancement, coordination d'équipes pluridisciplinaires). Excellentes capacités de communication, de rédaction et de leadership. Maîtrise de l'anglais scientifique et professionnel.
- Type de contrat
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CDI
Contrat travail - Durée du travail
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00H/semaine
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Employeur
Isalys
Qui sommes-nous ? ISALYS apporte son expertise dans les domaines de La Mobilité, l'Efficience Energétique, la Santé et les Technologies du Numérique. Nous accompagnons nos clients dans leurs défis de demain, tout au long du développement de leurs produits, process et d'infrastructures sur l'ensemble du territoire belge. Que propose -t-on ? - Evolution sur des projets variés vous permettant d'intervenir auprès d'acteurs innovants dans leurs domaines respectifs, en ...
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