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Chargé·e de Pharmacovigilance H/F 69 - Rhône
Offre n° 2539419
Chargé·e de Pharmacovigilance H/F
69 - Rhône
Actualisé le 20 août 2024
POSTE : Chargé·e de Pharmacovigilance H/F DESCRIPTION : En tant que référent PV des études cliniques et membre des équipes projet vous serez amené à : - Traiter les données de pharmacovigilance (PV) : enregistrement et saisie dans la base de données avec rédaction des narratifs, suivi des données saisies, déclaration aux autorités compétentes dans le respect des délais réglementaires, archivage des données - Transmission des données de PV aux partenaires dans le respect des délais contractuels - Coder les données de sécurité à l'aide du dictionnaire MedDRA - Réconcilier les données de sécurité entre la base de données clinique et la base de données PV - Rédiger les rapports annuels de sécurité et les transmettre aux autorités compétentes dans le respect de délais réglementaires - Rédiger les procédures et concevoir les formulaires appliqués à la PV - Participer à la validation information de la base de données de PV et au maintien à l'état validé - Contribuer à la formation en PV des différents départements et des collaborateurs - Interagir avec les départements Monitoring, Data Management, Biostatistiques, Management de Projet - Participer et/ou piloter des projets transverses (outils/ procédures) PROFIL : - Diplômé(e) au minimum d'un Master scientifique (biologie ou autre), vous avez une première expérience en pharmacovigilance dans le domaine de la recherche clinique. Cette expérience vous a permis de connaitre la réglementation (ICH, BPC) et de développer vos connaissances médicales. - Vous maîtrisez les outils informatiques (Pack Office) et savez vous adapter aux logiciels métiers. La maîtrise de l'outil Veeva Vault serait un plus. - Vous faites preuve de rigueur et d'organisation, y compris dans la gestion des priorités. - Doté(e) d'un bon esprit d'équipe, vous êtes capable de travailler dans un environnement matriciel en faisant preuve de proactivité et savez accompagner le changement. - L'anglais courant est requis pour ce poste.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques
Entreprise
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