POSTE : Technicien Qualification Validation H/F DESCRIPTION : TECHNICIEN QUALIFICATION VALIDATION (H/F) NOTRE OPPORTUNITE Contrat : CDI 6 mois Démarrage : dès que possible Organisation temps de travail : Journée Localisation : - Champagne - Ardèche (07) : Implanté en pleine vallée du Rhône à proximité de Saint-Rambert d'Albon, notre site au calme et à la vue dégagée propose des parkings pour l'ensemble de ses collaborateurs. Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas ! Dans le cadre d'un remplacement/ou une création de poste nous recherchons un(e) TECHNICIEN QUALIFICATION VALIDATION (H/F) : Rattaché(e) au responsable Qualification/Validation du site de Champagne (Ardèche), votre mission principale consiste à : - Rédiger la documentation de qualification/validation (protocoles, modes opératoires, formulaires). - Exécuter les tests des protocoles de qualification et validation des équipements, procédés et environnement de production, participer aux lots de transfert. - Suivre le planning des qualifications périodiques et mettre en oeuvre ce planning. - Mettre en oeuvre les actions des plans associés aux audits et inspections. - Accompagner les sous-traitants lors des interventions sur les équipements, superviser l'activité des sous-traitants et s'assurer de la bonne exécution de leur prestation (respect des protocoles, traçabilité). - Contribuer au respect des référentiels Qualité en vigueur. - Contribuer à l'investigation et la résolution des non-conformités. PARLONS DE VOUS Diplômé(e) Bac +2/Bac +3 en mesures physiques/métrologie ou en qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique/dispositifs médicaux. Vous avez une capacité à rédiger, formaliser des rapports et comptes rendus Vous avez le sens pratique et technique nécessaire pour les qualifications sur les équipements Vous êtes force de proposition, votre pragmatisme ainsi que votre rigueur seront des atouts pour ce poste Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. PARLONS DE NOUS Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les médicaments de formes injectables utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos 120 ans cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution. Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes 800 collaborateurs et collaboratrices répartis sur nos 3 sites français ainsi qu'au sein de nos 13 filiales à l'international. Avec une production localisée en France et une présence dans 100 pays, nous avons réalisé un chiffre d'affaires de près de 171 millions d'euros en 2022. Notre développement est animé par l'amélioration de la prise en charge et du bien-être des patients. C'est pour cette raison que Aguettant s'engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients. Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d'être détenteur d'un portefeuille de plus de 770 AMMs et 7 marquages CE couvrant 4 domaines thérapeutiques majeurs : - Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques) - Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité) - Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale) - Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage) NOS AMBITIONS Elles sont simples : - renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée, - accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits, - conquérir le marché mondial. Nous rejoindre, c'est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de con