Description du poste : Vos missions Rattaché(e) à l'équipe CMC / Process Development , vous contribuerez directement à la conception, l'optimisation et l'industrialisation de procédés de production d'exosomes dérivés de MSC. 1. Développement et optimisation des bioprocédés * Optimiser les procédés upstream (culture cellulaire MSC et production d'exosomes) * Améliorer les performances du procédé (rendement, robustesse, reproductibilité inter-lots) * Identifier et maîtriser les paramètres critiques du procédé (CPP) * Développer et implémenter des stratégies de culture avancées ( batch → fed-batch Contribuer à une approche Quality by Design (QbD) 2. Scale-up et transfert industriel * Piloter le scale-up en bioréacteur (10L → 50L et au-delà) * Réalisation de modélisations numériques pour optimiser et anticiper le scale up * Assurer la comparabilité inter-échelle (qualité produit & performance procédé) * Définir les stratégies de montée en échelle en lien avec les contraintes industrielles * Participer aux transferts de procédé vers CDMO * Contribuer à la feuille de route industrielle (capacity planning, design process) 3. Culture cellulaire & systèmes de production * Développer et optimiser des cultures cellulaires en adhérence (MSC ou équivalent) * Adapter les systèmes de production pour le scale-up (microcarriers, surfaces d'expansion, systèmes dynamiques) * Assurer le suivi des cultures via des analyses clés (viabilité, densité cellulaire, productivité en exosomes) 4. Environnement CMC / pré-GMP * Participer à la structuration des procédés dans un cadre pré-GMP / GMP * Rédiger la documentation scientifique et technique protocoles * rapports d'étude * SOP Description du profil : Formation***Bac 5 / Doctorat en bioprocédés, biotechnologies, génie biologique, ou domaine équivalent Expérience***Minimum 5 ans d'expérience en développement de procédés en biotech, pharma ou CDMO * Expérience significative en culture en bioréacteur (≥10L) * Expérience en scale-up fortement souhaitée * Expérience en culture cellulaire en adhérence (MSC idéalement) * Expérience en transition batch → fed-batch appréciée Compétences techniques***Solide maîtrise des bioprocédés upstream * Bonne compréhension des enjeux de changement d'échelle * Idéalement, bonnes connaissances en mécanique des fluides et modélisation d'écoulement * Capacité à modéliser des procédés pour en évaluer les couts et l'optimiser le cas échéant * Connaissances des environnements GMP / CMC * Expérience avec microcarriers ou systèmes d'expansion cellulaire * downstream processing / purification d'exosomes Qualités personnelles***Forte capacité d'analyse et de résolution de problèmes complexes * Autonomie et structuration dans un environnement en construction * Esprit collaboratif et transversal (R&D / CMC / CDMO) * Appétence pour les technologies de rupture et les environnements exigeants * Capacité à évoluer dans un contexte startup (agilité, ownership, impact)