POSTE : Responsable Affaires Reglementaires Qualite H/F DESCRIPTION : Opportunité Professionnelle : Responsable affaire réglementaire qualité H/F, chez notre client, acteur industriel majeur, basé dans l'Est de Clermont-Ferrand. Vous êtes à la recherche d'une opportunité en tant que Responsable affaire réglementaire qualité H/F au sein d'un environnement dynamique et innovant, où votre expertise réglementaire et votre sens de l'organisation feront la différence ? Ne cherchez plus ! Vos missions : Contribuer à la stratégie réglementaire : * Mettre en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise * Participer à l'évaluation réglementaire des nouveaux projets ou analyser l'impact qualité/réglementaire des modifications apportées aux produits existants Piloter la conformité réglementaire : * Planifier les mises à jour qualité pour permettre le maintien et la commercialisation des produits existants. * Collecter et structurer les données Qualité/CMC, Rédiger les modules qualité des dossiers réglementaires. Préparer les variations et les réponses aux autorités. Maintenir l'historique documentaire du cycle de vie qualité des produits. Communication / Transmission d'informations : * Négocier des points sensibles dans son périmètre de compétence en français comme en anglais. * Argumenter pour influencer des prises de décisions. * Représenter le Groupe au sein des différents syndicats, nationaux et internationaux * Construire le budget annuel prévisionnel concernant les frais liés aux Affaires Réglementaires du pôle Qualité/CMC et en assurer le suivi. * Conseiller en interne sur les aspects règlementaires. Accompagner les équipes sur l'évolution des réglementations dans son domaine de compétence. Manager et développer une équipe Primes, Intéressement & participation PROFIL : Votre profil : * Formation Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master sciences de la vie ou affaires réglementaires). * Minimum 5 ans d'expérience sur une fonction similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. * Excellentes capacités d'organisation et de communication. * L'autonomie, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l'adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions * Anglais fluent/courant requis (pour échanger, expliquer, comprendre des informations). * Maîtrise du Pack Office.