Descriptif du poste: Intégré(e) au sein du Service Qualification/Validation d'une Industrie Pharmaceutique située dans les Alpes-Maritimes et en tant que CHARGE(E) DE QUALIFICATION/VALIDATION, vous avez pour missions de : - Rédiger les stratégies de qualification/validation pour les équipements R&D / utilités ; - Réaliser les analyses de risques ; - Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports ; - Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (QI/QO) ; - Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens ; - Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées ; - Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé. Liste non exhaustive d'équipements à qualifier : Sondes Sirius, HPLC, UHPLC, bain à ultrason, balance, PH-mètre, Poste de sécurité microbiologique, enceinte climatique, instruments de mesure Keyence, mélangeur, machine à laver). Profil recherché: - De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique. - Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associées : FAT/SAT/QI/QO/QP. - Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur. - Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique. - Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel